Аско 2023

Jun 23, 2023

После вчерашнего шока от Arcus/Gilead в Tigit, сегодня Asco произвела еще одну бомбу. Исследование компании Roche на средней стадии исследования печени Морфеуса, которое заставило зациклившихся на Тигите инвесторов неделю назад участиться, дало достаточно сильный сигнал для запуска третьей фазы исследования, сообщил Аско сегодня днем.

Представляя полные данные о печени Морфеуса, доктор Ричард Финн из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе представил глобальное плацебо-контролируемое исследование Imbrave-152/Skyscraper-14, в котором тираголумаб, Тецентрик плюс Авастин будет сравниваться с дублетом Тецентрик/Авастин в условиях первой линии. . Это, как он сказал Аско, будет измерять общую и оцененную исследователями выживаемость без прогрессирования в качестве дополнительных конечных точек, и «ожидается, что это начнется в ближайшее время».

Его энтузиазм был подкреплен не только основными показателями PFS, полученными с помощью печени Морфеуса, но и ретроспективным анализом с использованием «байесовского динамического заимствования», предназначенного для создания возможных «синтетических» рычагов управления. Целью этого было опровергнуть одно из самых серьезных критических замечаний в отчете, а именно то, что фактическая контрольная рука Морфеуса-печени значительно уступала эффективности Тецентрика плюс Авастина в исследовании Roche Imbrave-150, что льстило результату.

Новый анализ был направлен на противодействие дисбалансу в базовых критериях пациентов и позволил создать три возможных более реалистичных варианта контроля: от консервативного до полностью согласованного сценария. Каждый из них приводил к положительному снижению риска прогрессирования или смерти с 28% до 51% при использовании тираголумаба, Тецентрика плюс Авастина по сравнению с дублетом Тецентрик/Авастин. Между тем, Морфеус-печень показал снижение на 58%.

Тем не менее, не совсем понятно, почему фактическая контрольная группа среднего этапа исследования оказалась хуже. Презентация Asco выявила исходные дисбалансы пациентов, некоторые из которых благоприятствовали активному лечению, тогда как другие, включая тяжесть заболевания, предпочитали контроль. Более того, в Morpheus-liver в целом содержался меньший процент пациентов с гепатитом B, чем в Imbrave-150.

Помимо всех этих соображений, Финн сказал, что фундаментальной проблемой, сбивающей с толку, мог быть относительно небольшой размер печени Морфеуса. Участник исследования, доктор Гассан Абу-Альфа из Memorial Sloan Kettering, сказал, что, хотя байесовское моделирование интриговало, печень Морфеуса следует просто отметить за предоставление положительного результата, который теперь нуждается в подтверждении в более крупном исследовании.

Инвесторы других компаний Tigit – и не в последнюю очередь Arcus – возможно, завтра тоже будут праздновать.

Эта статья была обновлена ​​и включает дополнительную информацию о «синтетических» средствах управления, производимых компанией «Рош».